Hacia la objetividad en la valoración ética: legibilidad como parte de la comprensión de los formatos de consentimiento informado / Towards objectivity in ethical assessment: legibility as part of informed consent form comprehension

Resumen Antecedentes: Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México. Objetivo: Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo. Resultados: Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI. Conclusión: Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.

Abstract Background: The experience on informed consent form (ICF) readability at the Research Ethics Committee of the National Institute of Cancerology of Mexico (INCan) is described. Objective: To evaluate the readability of a randomly-selected sample of ICFs submitted for review between March 1, 2022 and March 31, 2023. The number of pages, the time the reader takes to read the text and the level of education necessary to understand it were determined. Results: More than half the ICFs from internal investigations were shown to be somewhat or very difficult to read; the level of education required to understand them was up to 9.9 years, and the reading time was short. The ICF texts from international multicenter investigations were aimed at an average education level of 5.5 years and had normal readability. Most ICFs from external trials require a reading time of more than 60 minutes per ICF. Conclusion: It is necessary to have tools that provide objectivity to the evaluation of ICFs under investigation by ethics committees, which should be indicators of their comprehension, such as readability of the documents.

¿Quién juzga la actuación médica? / Who judges medical practice?

Resumen Las demandas judiciales por la percepción del paciente de una actuación médica inadecuada son una realidad creciente en la práctica médica, la cual entraña una preocupación extendida en el gremio médico. Las demandas judiciales frecuentemente conllevan circunstancias adicionales a la primaria preocupación de prevenir o sancionar actos de negligencia médica. CETREMI emite algunas recomendaciones a los profesionales jurídicos y médicos para mejorar esta situación y evitar daños en la relación médico-paciente.

Abstract Lawsuits due to patient perception of inappropriate medical actions are a growing reality in medical practice, which entails widespread concern in the medical community. Lawsuits often entail additional circumstances beyond the primary concern of preventing or sanctioning acts of medical negligence. CETREMI proposes various recommendations aimed at legal and medical professionals to improve this circumstance and avoid harming the doctor-patient relationship.

Nuevas modalidades de interacción entre la industria farmacéutica y los médicos / New interaction modalities between the pharmaceutical industry and physicians

Resumen Debido a las restricciones sanitarias secundarias a la pandemia de COVID-19, diversas interacciones entre la industria farmacéutica y los médicos cambiaron. Una de ellas ha sido el método promocional de medicamentos a través de reuniones académicas en torno a padecimientos de interés financiero. Una modalidad reciente ha sido la promoción unilateral de un fármaco determinado por parte de la industria farmacéutica por medio de eventos académicos con la invitación de aparentes "expertos". Estas reuniones frecuentemente están sesgadas no hacia la atención óptima de un padecimiento, sino a la promoción comercial de un medicamento específico que pudiera o no ser la mejor opción o sin la consideración de alternativas terapéuticas asociadas. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria, de la Academia Nacional de Medicina de México, analiza esta nueva circunstancia y propone algunas consideraciones a la comunidad médica.

Abstract Due to sanitary restrictions secondary to the COVID-19 pandemic, various interactions between the pharmaceutical industry and physicians have changed. One of them has been the method for promoting medicinal products through academic meetings around diseases of financial interest. A recent modality has been unilateral promotion by the pharmaceutical industry through academic events with the invitation of so-called "experts" for the promotion of a specific drug; these meetings are often biased not towards optimal care of a disease, but rather towards commercial promotion of a specific drug, which may or may not be the best option, without considering associated therapeutic alternatives. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship, of the National Academy of Medicine, analyzes this new circumstance and proposes some considerations to the medical community.

Importancia del cuadro básico de medicamentos en la prescripción médica / Importance of the list of essential medicines in medical prescription

Resumen La implementación en instituciones de salud de un cuadro básico permite adquirir y administrar una larga lista de medicamentos que presenta a los médicos las alternativas de tratamiento, así como la descripción académica colegiada de indicaciones, dosis, efectos secundarios, interacciones y análisis de costo-beneficio, con lo que se facilita la prescripción médica y la administración de insumos para la salud. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria emite diversas recomendaciones para la optimización de los beneficios generados por los cuadros básico de medicamentos.

Abstract The implementation of an essential medicines list in health institutions allows acquiring and administering a long list of drugs that offers treatment alternatives to physicians, as well as a collegiate academic description of indications, doses, side effects, interactions and cost-benefit analyses, thus facilitating medical prescription and administration of health products. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship issues several recommendations for optimizing the benefits generated by essential medicines lists.

Automedicación y autoprescripción / Self-medication and self-prescription

Resumen La automedicación y la autoprescripción son acciones de los pacientes; la primera como elemento del autocuidado que involucra medicamentos de venta libre y la segunda como una violación a la ley de salud, pues comprende medicamentos que solo pueden expenderse con receta. Todos los inconvenientes que se han atribuido a la automedicación en realidad lo son de la autoprescripción.

Abstract Self-medication and self-prescription are actions undertaken by patients; the former, as an element of self-care that involves over-the-counter drugs, and the latter, as a violation of the Statute of Health, since it includes drugs that can only be dispensed with a medical prescription. All the drawbacks that have been attributed to self-medication are actually associated with self-prescription.

La receta médica: ¿reflejo condicionado o reflexión consciente? / Medical prescription: conditioned reflex or conscious reflection?

Resumen Extender una receta o indicar un tratamiento suele ser la última parte de la consulta médica. Este proceso crucial puede desvirtuarse debido a múltiples factores como capacidad prescriptiva limitada, exceso de trabajo y falta de reflexión o tiempo. La información insuficiente acerca del paciente o del tratamiento afecta el proceso prescriptivo y propicia errores que pueden ser graves para la salud del enfermo. La Academia Nacional de Medicina, en consonancia con la Organización Mundial de la Salud, hace énfasis en hacer del proceso prescriptivo un ejercicio de reflexión.

Abstract Writing a prescription or indicating a treatment is usually the last part of medical consultation. This crucial process can be undermined by multiple factors such as limited prescriptive ability, overwork, and lack of reflection or time. Insufficient information about the patient or the treatment affects the prescriptive process and leads to errors that can be serious for patient health. The National Academy of Medicine, in line with the World Health Organization, emphasizes the relevance of making the prescriptive process a reflective exercise.

Recomendaciones para la venta y promoción en el consultorio de tratamientos dermocosméticos / Recommendations for the sale and promotion of dermocosmetic treatments at the office

Resumen Un capítulo novedoso es la atención y promoción por parte de médicos especialistas de aspectos relacionados con procedimientos estéticos, más que con la salud. La aspiración humana de la búsqueda de la belleza personal ha generado nuevos escenarios en la labor médica. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico Industria (CETREMI) de la Academia Nacional de México ha revisado esta circunstancia y emite recomendaciones tanto a los médicos como a los productores y potenciales consumidores de procedimientos estéticos.

Abstract A novel chapter in current medical settings is the promotion and attention of esthetic aspects rather than health issues by health professionals. The human aspiration related to the search for personal beauty has generated new scenarios in medical practice. The Committee on Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship (CETREMI) of the National Academy of Medicine of Mexico has analyzed this phenomenon and has issued recommendations directed both to medical professionals and to producers and potential consumers of esthetic procedures.

Conflicts of interest in medicine. CETREMI recommendations

Conflicts of interest are situations in which judgment and integrity of medical decisions or actions are influenced by a secondary interest, often of an economic nature. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship of the National Academy of Medicine of Mexico recognizes that these conflicts occur in health professionals' daily life, but also in public and private institutions that provide health services, as well as in the academy and in research activities. Therefore, it is necessary to identify conflicting situations and always act in accordance with the patient's interest.

The desire to hasten death in advanced cancer patients at a Mexican palliative care service / Deseos de adelantar la muerte en pacientes con cáncer avanzado en un servicio de cuidados paliativos en México

Abstract Introduction The desire to hasten death (DHD) might be present in patients with advanced cancer. Multiple distressing physical and psychosocial symptoms may be related to it. There is limited literature about the characteristics of these patients in México. Objective To describe the prevalence and factors associated with DHD in advanced cancer patients evaluated by a palliative care psychiatrist. Method We conducted a cross-sectional study, including all patients referred to psychiatric assessment at the Servicio de Cuidados Paliativos of the Instituto Nacional de Cancerología in Mexico City, from January to December 2016. DHD was defined as the presence of death ideas, suicidal ideation, and/or request for euthanasia or medically assisted suicide. Patients with delirium, dementia, psychosis, or uncontrolled physical symptoms were excluded. Results Sixty-four patients were included in the study. Most of them were women (59%); the mean age was 49 years old (SD = 16). Of them, 64% met criteria for a major depressive disorder, 64% for generalized anxiety disorder and/or panic disorder, and 11% for substance use disorders. 44% expressed DHD. In a multivariate regression analysis predicting DHD, only one factor emerged: clinical depression (OR = 13.5, p = .002, 95% CI [02.562, 71.726]). Discussion and conclusion The desire to hasten death is a frequent issue for the patients evaluated at the psychiatric palliative care clinic. Depression and other distressing psychiatric pathologies were associated with DHD. Interdisciplinary interventions are needed to treat DHD. More research is warranted in order to understand the factors associated with the expression of DHD.

Resumen Introducción El deseo de acelerar la muerte (DHD, por sus siglas en inglés) es frecuente en pacientes con cáncer avanzado. Múltiples estresores físicos y psicosociales se asocian a la presencia de este fenómeno. En México es limitada la información sobre estos pacientes. Objetivo Describir la prevalencia y los factores asociados con la presencia del DHD en pacientes con cáncer avanzado evaluados por el psiquiatra de cuidados paliativos. Método Realizamos un estudio transversal, incluimos a todos los pacientes referidos a evaluación psiquiátrica en el Servicio de Cuidados Paliativos del Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, de enero a diciembre de 2016. El DHD se definió como la presencia de ideas de muerte, ideación suicida y/o solicitud de eutanasia o suicidio médicamente asistido. Se excluyeron los pacientes con delirium, demencia, psicosis o algún síntoma físico descontrolado. Resultados Sesenta y cuatro pacientes fueron incluidos en el estudio; 59% fueron mujeres; la edad media era de 49 años (DE = 16). El 64% cumplieron criterios para un trastorno depresivo mayor, el 64% para el trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno de pánico y el 11% para los trastornos por uso de sustancias; 44% expresaron DHD. En un análisis de regresión multivariable, el factor depresión mayor (OR = 13.5; p = .002, IC 95% [02.562, 71.726]) fue el único significativo. Discusión y conclusión El DHD es frecuente en los pacientes valorados por psiquiatría de cuidados paliativos. La depresión mayor se asoció con DHD. Se necesitan intervenciones interdisciplinarias para tratar el DHD. Se requiere más investigación para comprender los factores asociados con la expresión de DHD.

Importancia de la investigación clínica independiente en la medicina: dificultades y recomendaciones / Importance of independent clinical research in medicine: difficulties and recommendations

Resumen La investigación clínica es la herramienta de mayor importancia para la identificación de estrategias diagnósticas y terapéuticas que deriven en mayor eficacia y seguridad. A pesar de su trascendencia, la implementación exitosa de la investigación clínica presenta numerosas dificultades; entre las más relevantes se encuentra la poca disponibilidad de recursos para realizar ensayos clínicos independientes. Por lo general, la industria farmacéutica absorbe los costos asociados con la mayoría de los ensayos clínicos, sin embargo, esto puede generar una disociación entre los temas de interés y las prioridades en salud, al existir interés económico como principal motivación de estos protocolos. Además del papel relevante de la industria farmacéutica, es importante que las instancias gubernamentales favorezcan las condiciones, tanto económicas como regulatorias, para la implementación de investigación clínica independiente, que aborde temas de interés médico y terapéutico, aunque no genere beneficios económicos empresariales.

Abstract Clinical research is the most important tool for the identification of diagnostic and therapeutic strategies that derive in higher efficacy and safety. Despite its significance, successful implementation of clinical research faces numerous difficulties, with one the most relevant being limited availability of resources for the performance of independent clinical trials. Generally, the pharmaceutical industry absorbs the costs associated with most clinical trials; however, this can generate dissociation between subjects of interest and health priorities when economic interest is the main driver of these protocols. In addition to the relevant role played by the pharmaceutical industry, it is important that government agencies favor adequate conditions, both in economic and regulatory aspects, for the implementation of independent clinical research that addresses subjects of medical and therapeutic interest, even if it does not generate corporate economic benefits.

Libertad de prescripción médica / Freedom of medical prescription

Resumen Los médicos requieren flexibilidad para sus prescripciones. Sin embargo, algunos límites están marcados tanto por el conocimiento vigente como por las restricciones de acceso, normas y reglamentos. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria (CETREMI) propone varias sugerencias para ayudar a los pacientes, que incluyen la selección de las mejores alternativas para cada caso, la protocolización de variaciones a los estándares de prescripción (dosis, indicaciones, etcétera) por escrito en el expediente y eludir modas, novedades no probadas, argumentos simplemente publicitarios o promocionales y conflictos de interés.

Abstract Doctors require flexibility for prescription. However, some limits are laid down both by current knowledge and by restrictions imposed by access and rules and regulations. The Committee for Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship (CETREMI) of the National Academy of Medicine proposes several suggestions to help patients, which include the selection of the best alternatives for each case, formalization of prescription standards variations (doses, drug indications, etc.) written down in the medical records, and avoidance of fashions, untested novelties, argumentations solely based on advertising or commercial promotion and conflicts of interest.

Delirium in terminal cancer inpatients: short-term survival and missed diagnosis / Delirium en pacientes hospitalizados con cáncer terminal: supervivencia a corto plazo y subdiagnóstico

Abstract: Introduction: Delirium is a neurocognitive disorder, frequently present in advanced cancer patients. It morbidity, mortality, health expenditure, and causes distress to patients, family members, and health care professionals. Despite its impact, the disorder is still underdiagnosed, and consequently, mistreated. Objective: To describe the prevalence, clinical features, impact on the survival and percentage of missed diagnosis of delirium, in palliative care inpatients treated in a tertiary center. Method: We conducted a prospective study, including all the inpatients referred to the Palliative Care Service of the Instituto Nacional de Cancerología in Mexico, from August, 2014 to March, 2015. As a first step, we collected clinical and sociodemographic data, and determined the presence/absence of delirium, using the Confusion Assessment Method. Then, we reviewed the clinical file to determine if a previous delirium diagnosis was stablished by the primary referring team. Finally, thirty days after the initial assessment, we contacted the patients in order to know their survival status (alive/death). We performed a survival analysis to compare mortality among patients with delirium/non-delirium, and reported the percentage of delirium missed diagnosis. Results: We included 174 patients, 40.2% were diagnosed with delirium. Mean survival time in patients with delirium was 11 days, while in non-delirium patient's mean survival time was 21 days; Log Rank 23.50, p < .001. We found a 73% of missed delirium diagnosis by the primary referring team. Discussion and conclusion: Prevalence of delirium in this population is similar to that observed in other palliative care populations. Also, delirium is the principal determinant of short-term mortality, and it is frequently underdiagnosed. Preventive strategies and early identification could help to reduce its burden.

Resumen: Introducción: El delírium es un trastorno neurocognitivo que frecuentemente se presenta en pacientes con cáncer avanzado. Aumenta la morbilidad, mortalidad y costo, y genera malestar en los pacientes, los miembros de la familia y los profesionales de la salud. A pesar de su impacto, el delírium está subdiagnosticado y, en consecuencia, mal manejado. Objetivo: Describir la prevalencia, características clínicas, impacto en la supervivencia y frecuencia del subdiagnóstico de delírium en pacientes hospitalizados referidos al servicio de cuidados paliativos de un centro oncológico de tercer nivel. Método: Se trata de un estudio prospectivo. Se incluyeron todos los pacientes hospitalizados referidos al servicio de cuidados paliativos del Instituto Nacional de Cancerología en México, desde agosto de 2014 a marzo de 2015. Se recolectaron datos clínicos y sociodemográficos, y se determinó la presencia de delírium utilizando el Confusion Assessment Method. Posteriormente se revisó el expediente clínico para determinar si el equipo primario de referencia había establecido el diagnóstico previo de delírium. Finalmente, treinta días posteriores a la evaluación inicial, se contactó a los pacientes para conocer su estado de supervivencia (vivo/muerto). Se realizó un análisis de supervivencia para comparar la mortalidad de los pacientes con y sin delírium, y se reportó el porcentaje de subdiagnóstico. Resultados: Se incluyeron 174 pacientes, de los que 40.2% se diagnosticaron con delírium. La supervivencia promedio en pacientes con delírium fue de 11 días, mientras que aquellos sin delírium fue de 21 días; Log Rank 23.50, p < .001. Se encontró un subdiagnóstico de 73% por parte del equipo primario de referencia. Discusión y conclusión: La prevalencia del delirium en esta población es similar a la reportada en otras poblaciones de cuidados paliativos. Además, el delirium es el principal determinante de la mortalidad, y el subdiagnóstico es frecuente. Se requieren estrategias de prevención e identificación temprana del delírium para ayudar a reducir el desgaste que genera.

Evaluación de la función citotóxica por células asesinas naturales y de los niveles circulares de factor de necrosis tumoral Ó durante el tratamiento con BCG en pacientes con melanoma maligno estadio clínico II / Assessment of the cytotoxic function for natural killing cells and of circulating levels of the tumor necrosis factor Ó during the treatment with BCG in patients with malignant melanoma clinical stage II

Los mecanismos de vigilancia inmune proveen los medios para discriminar lo propio de lo extraño. Las respuestas inmunes contra tumores se llevan a cabo a través de complejos mecanismos que, involucran a linfocitos T citotóxicos (LTC), células asesinas naturales o macrófagos. Además, factores solubles genéricamente denominados citocinas, influyen sobre el curso e intensidad de la respuesta inmune. El melanoma maligno es uno de los tumores mejor caracterizados desde el punto de vista inmunológico y, por lo tanto, ha sido seleccionado como un modelo para evaluar la capacidad antineoplástica de productos que estimulan al sistema inmune, por ejemplo el BCG o la interleucina 2. En este trabajo se demuestra que la administración de BCG a enfermos con melanoma maligno en estudio clínico II indujo un incremento de los niveles ciruclantes del factor de necrosis tumoral Ó y de la actividad lítica mediada por células asesinas naturales in vitro en contra de K562, y sólo en forma discreta en contra de líneas celulares obtenidas de melanoma. Los cambios descritos no se tradujeron en un incremento en el periodo libre de enfermedad o en la supervivencia de los enfermos

Niveles de Beta-2 microglobulina en pacientes mexicanos con SIDA: asociación con la gravedad del padecimiento / Levels of Beta-2 microglobulin in mexican patientes with aids: association with the severity of the disease

El objetivo del presente trabajo fue analizar niveles de beta-2 microglobulina (ß2MG) en pacientes mexicanos con SIDA y determinar si éstos tenían asocición con la gravedad del padecimiento. Utilizando radioinmunoanálisis, se midió la ß2MG durante la evaluación inicial de 29 pacientes con SIDA referidos al Instituto Nacional de Cancerología. Dieciocho pacientes tenían sarcoma de Kaposi, siete infección oportunista y cuatro linfoma no-Hodgkin de alto grado. De los 18 sujetos con carcoma de Kaposi, 10 tuvieron enfermedad agresiva que requirió de tratamiento. en todos estos caso el nivel de ß2MG fue de 3.5 a 8.0 mg/l (promedio de 4.54). Los otros ocho pacientes con sarcoma de Kaposi tenían enfermedad indolente, y sus niveles de ß2MG fueron menores a 3.5 mg/l (promedio de 1.97). La diferencia entre las medias fue estadísticamente significativa (p < 0.001). los pacientes con infecciones oportunistas presentaron niveles de 1.42 a 5 mg/l (promedio de 3.41). Los niveles no correlacionaron con las supervivencia, el tipo de infección o las cuentas de linfocitos CD4. En los cuatro pacientes con linfoma, los niveles de ß2MG variaron de 1.66 a 3.24 mg/l (promedio de 2.26) y no correlacionaron con la etapa clínica o la supervivencia. por otra parte, los niveles de ß2MG se encontraron elevados (> 4.9 mg/l) en los tres pacintes con síndrome de desgaste. Nuestros datos sugieren que los pacientes con sarcoma de Kaposi y niveles de ß2MG superiores a 3.5 mg/l tienen enfermedad agresiva que requiere de tratamiento. Asimismo, los niveles más altos de ß2MG se asociaron a síndrome de desgaste grave